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Roxicet Roxicet contiene una combinación de paracetamol y oxicodona. La oxicodona es un medicamento opioide para el dolor. Un opioide es a veces llamado un narcótico. El paracetamol es un analgésico de menor potencia que aumenta los efectos de la oxicodona. Roxicet se usa para aliviar el dolor moderado a severo. Roxicet puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante No debe usar Roxicet si usted ha usado recientemente el alcohol, sedantes, tranquilizantes, u otros medicamentos narcóticos. No utilice Roxicet si ha tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. podría producirse una interacción muy peligrosa. inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolid, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina. No tome más de este medicamento de lo recomendado. Una sobredosis de acetaminophen puede causar daño al hígado o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos). En casos raros, el paracetamol puede causar una reacción severa de la piel. Deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato si usted tiene enrojecimiento de la piel o de un sarpullido que se propaga y causa ampollas y descamación. MAL USO DE ESTUPEFACIENTES medicamento puede causar adicción, sobredosis, o la muerte, especialmente en un niño u otra persona que utilice el medicamento sin prescripción médica. Informe a su médico si está embarazada. La oxicodona puede causar síntomas de abstinencia que amenazan la vida de un recién nacido. Roxicet puede crear hábito. Nunca comparta acetaminofeno y oxicodona con otra persona, especialmente con alguien con historial de abuso de drogas o adicción. Antes de tomar este medicamento Usted no debe usar Roxicet si usted es alérgico al acetaminofeno (Tylenol) o la oxicodona, o si: usted tiene graves problemas de asma o dificultades al respirar; tiene una obstrucción intestinal llamada íleo plytic; o que haya utilizado recientemente alcohol, sedantes, tranquilizantes, u otros medicamentos narcóticos. No use este medicamento si usted ha tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. podría producirse una interacción muy peligrosa. inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolid, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina. Algunos medicamentos pueden interactuar con oxicodona y causar una afección grave conocida como síndrome serotoninérgico. Asegúrese de que su médico sepa si también está tomando medicamentos para la depresión, enfermedad mental, enfermedad de Parkinson, migrañas, infecciones graves, o la prevención de náuseas y vómitos. Pregúntele a su médico antes de hacer cambios en la forma o cuando se toma sus medicamentos. Para asegurarse de Roxicet es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: cualquier tipo de problema respiratorio o enfermedad pulmonar; enfermedad hepática, cirrosis, o si usted bebe más de 3 bebidas alcohólicas por día; un historial de abuso de drogas, adicción al alcohol, o enfermedades mentales; diarrea, enfermedad inflamatoria del intestino, o un bloqueo en su estómago o intestinos; enfermedad renal, problemas de micción; problemas con la vesícula biliar, el páncreas o la tiroides; o un historial de lesiones en la cabeza, tumor cerebral, o convulsiones. Este medicamento es más probable que cause problemas respiratorios en los adultos mayores y las personas que están gravemente enfermos, desnutridos, o debilitadas de otro modo. La oxicodona puede crear hábito. Nunca comparta esta medicina con otra persona, especialmente con alguien con historial de abuso de drogas o adicción. Mantenga la medicina en un lugar donde otros no lo puedan encontrar. Si usa oxicodona mientras está embarazada, su bebé podría llegar a ser dependientes de la droga. Esto puede causar síntomas de abstinencia que amenazan la vida en el bebé después de su nacimiento. Los bebés que nacen dependientes de la medicina que crea hábito pueden necesitar tratamiento médico durante varias semanas. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. El acetaminofeno y oxicodona pueden pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. Informe a su médico si está dando de amamantar al bebé. ¿Cómo debo tomar Roxicet? Tome Roxicet exactamente según lo prescrito. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Nunca tome esta medicina en cantidades mayores, o por más tiempo de lo recetado. Una sobredosis puede causar daño al hígado o la muerte. Informe a su médico si la medicina ha dejado de funcionar tan bien en aliviar su dolor. Medir solución oral Roxicet líquido con una cucharita o taza de medición de dosis especial. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Beba de 6 a 8 vasos de agua al día para ayudar a prevenir el estreñimiento mientras esté tomando Roxicet. No utilice un ablandador de heces (o laxantes) sin antes hablar con su médico. Este medicamento puede causar resultados inusuales con ciertas pruebas de orina. Dígale al médico que lo atiende que usted está usando Roxicet. Si necesita cirugía, dígale al cirujano en adelantado que usted está usando este medicamento. Es posible que necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo. No deje de usar este medicamento repentinamente después de su uso a largo plazo, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Pregúntele a su médico cómo evitar los síntomas de abstinencia cuando pare de usar Roxicet. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Realizar un seguimiento de la cantidad de medicamento usado de cada botella. La oxicodona es una droga de abuso y usted debería saber si alguien está usando su medicina inapropiadamente o sin prescripción. Siempre revise su botella para asegurarse de que ha recibido las pastillas correctas (misma marca y tipo) de los medicamentos recetados por su médico. Pedir al farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de la medicina que recibe en la farmacia. No guarde las tabletas Roxicet sobrantes o medicamentos líquidos. Consulte a su farmacéutico donde localizar un programa para reciclar estos residuos de drogas. Si no hay un programa de recogida, lave cualquier medicamento sin usar el inodoro. Se recomienda deshacerse de los medicamentos por lavado para reducir el peligro de sobredosis accidental causando la muerte. Este consejo se aplica a un número muy pequeño de sólo medicamentos. La FDA, en colaboración con el fabricante, ha determinado que este método es la vía más adecuada de eliminación y presenta el menor riesgo para la seguridad humana. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Desde Roxicet se toma cuando se necesita, puede que no esté en un horario de dosis. Si usted está tomando el medicamento con regularidad, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Una sobredosis de Roxicet puede ser fatal. Los primeros síntomas de una sobredosis con acetaminophen incluyen pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago, sudores, y confusión o debilidad. Los síntomas posteriores pueden incluir dolor en la parte superior del estómago, orina oscura, y color amarillo de la piel o del blanco de los ojos. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia extrema, pupilas puntiformes, piel fría y pegajosa, debilidad muscular, desmayo, pulso débil, ritmo cardíaco lento, coma, labios azules, respiración profunda, o sin respiración ¿Qué debo evitar? Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Evitar conducir o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Roxicet. Mareos o somnolencia severa pueden causar caídas u otros accidentes. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier otro, alergias, dolor, o para dormir frío. Acetaminophen (a veces abreviado como APAP) se encuentra en muchas medicinas combinadas. Tomar ciertos productos juntos puede hacer que tome demasiado acetaminophen lo que puede conducir a una sobredosis fatal. Revise la etiqueta para ver si una medicina contiene acetaminophen o APAP. Evitar el consumo de alcohol. Le puede aumentar su riesgo de daño al hígado mientras está tomando acetaminophen. efectos secundarios Roxicet Busque atención médica de emergencia si nota cualquier signo de una reacción alérgica a Roxicet: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. En casos raros, el paracetamol puede causar una reacción cutánea grave que puede ser fatal. Esto puede ocurrir incluso si ha tomado paracetamol en el pasado y no tenía reacción. Deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato si usted tiene enrojecimiento de la piel o de un sarpullido que se propaga y causa ampollas y descamación. Si usted tiene este tipo de reacción, nunca debe volver a tomar cualquier medicamento que contenga acetaminofén. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: respiración superficial, latido cardiaco lento; una sensación de mareo, de que se puede desmayar; confusión, pensamientos o comportamiento inusual; problemas con la micción; infertilidad, pérdida de períodos menstruales; impotencia, problemas sexuales, pérdida de interés en el sexo; problemas del hígado - náusea, dolor de estómago superior, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o niveles bajos de cortisol - náuseas, vómitos, pérdida de apetito, mareos, cansancio o debilidad empeoramiento. Busque atención médica de inmediato si usted tiene síntomas del síndrome de la serotonina, tales como: agitación, alucinaciones, fiebre, sudoración, temblores, ritmo cardíaco rápido, rigidez muscular, temblores, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea. Roxicet efectos secundarios más comunes incluyen: malestar estomacal, estreñimiento; visión borrosa; o Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Roxicet? Algunos medicamentos pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usa con oxicodona. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora, y cualquier medicamento que iniciar o detener el uso. El tomar este medicamento con otras drogas que causan somnolencia o respiración lenta puede causar efectos secundarios peligrosos o potencialmente mortales. Pregúntele a su médico antes de tomar Roxicet con una pastilla para dormir, relajantes musculares, otros analgésicos o medicamentos para la ansiedad, depresión, o convulsiones. Otras drogas pueden interactuar con Roxicet, incluyendo medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. Más información sobre Roxicet (acetaminofeno / oxicodona) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de Roxicet. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use Roxicet solamente para la indicación prescrita. Negación: Se han hecho todos los esfuerzos para asegurar que la información proporcionada sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 15.10. Fecha de revisión: 28/03/2016, 09:44:46 AM. Estado de drogas Sólo la disponibilidad de Rx de la prescripción Embarazo categoría C de riesgos no se puede descartar Horario CSA 2 alto potencial de abuso Historia de aprobación historia Calendario de Drogas de la FDA DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Roxicodone & registro; (Comprimidos de clorhidrato de oxicodona USP) es un analgésico opioide. Cada comprimido para administración oral contiene 5 mg, 15 mg o 30 mg de clorhidrato de oxicodona USP. de clorhidrato de oxicodona es un polvo cristalino blanco, inodoro derivado del alcaloide del opio. tebaína. de clorhidrato de oxicodona se disuelve en agua (1 g en 6-7 ml) y se considera ligeramente soluble en alcohol (coeficiente de partición octanol agua es 0,7). Químicamente, el clorhidrato de oxicodona es 4, 5 y alfa; epoxi-14-hidroxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6-ona y tiene la siguiente fórmula estructural: & Registro; & Registro; (Clorhidrato de oxicodona) Ilustración Fórmula Estructural "width =" 327 "height =" 236 "/> El 5 mg Roxicodone & registro; comprimido contiene ingredientes inactivos: celulosa microcristalina y ácido esteárico. Los 15 mg y 30 mg comprimidos contienen los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina; glicolato de almidón sódico; maicena; lactosa; ácido esteárico; D & amp; C Amarillo No. 10 (15 mg comprimido); y FD & amp; C Blue No. 2 (15 mg y 30 mg comprimidos). Los 5 mg, 15 mg y 30 mg comprimidos contienen el equivalente de 4,5 mg, 13,5 mg y 27,0 mg, respectivamente, de la base libre de oxicodona. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de oxicodona? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar la oxicodona y llame a su médico de inmediato si usted tiene: respiración superficial, latido cardiaco lento; convulsiones (convulsiones); Piel fría y húmeda; Confusión; debilidad o mareo severo; o un sentir que se puede desmayar. Los efectos secundarios comunes pueden incluir: náuseas, vómitos, estreñimiento, pérdida del apetito; mareos, dolor de cabeza, sensación de cansancio; seco. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar clorhidrato de oxicodona (Roxicodone 15, 30 mg)? Antes de tomar oxicodona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para otros analgésicos narcóticos (por ejemplo oximorfona); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones), problemas respiratorios (como asma, apnea del sueño, enfermedad-EPOC pulmonar obstructiva crónica), enfermedad renal , enfermedad hepática, trastornos mentales / anímicos (como confusión, depresión), antecedentes personales o familiares de uso / abuso de drogas / alcohol, problemas de estómago / intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea. La última revisión RxList: 12/09/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Cada comprimido para administración oral contiene: De clorhidrato de oxicodona. 5 mg + (5 mg de oxicodona clorhidrato es equivalente a 4,4815 mg de oxicodona) acetaminofeno. 325 mg Cada 5 ml de solución oral para administración oral contiene: De clorhidrato de oxicodona. 5 mg + (5 mg de oxicodona clorhidrato es equivalente a 4,4815 mg de oxicodona) acetaminofeno. 325 mg Alcohol. 0,4% Los comprimidos contienen dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina y ácido esteárico. La solución contiene alcohol (0,4%), ácido cítrico, edetato disódico, FD & amp; C Rojo # 40, sabores, fructosa, polietilenglicol, sorbato de potasio, sacarina de sodio y agua. Roxicet y el comercio; (Oxicodona y acetaminofeno) contiene oxicodona, 14-hydroxydihydrocodeinone, un analgésico opioide semisintético que se produce como, polvo cristalino blanco inodoro que tiene una solución salina. sabor amargo. La fórmula molecular de clorhidrato de oxicodona es C 18 H 21 NO 4 & bull; HCl y el peso molecular es 351,83. Se deriva de la alcaloide del opio. tebaína, y puede ser representado por la siguiente fórmula estructural: Roxicet y el comercio; (Oxicodona y acetaminofeno) contiene acetaminofén, 4'-hidroxiacetanilida, es un no-opiáceos, analgésicos no-salicilato y antipirético que se presenta como un polvo blanco, inodoro, cristalino, que posee un sabor ligeramente amargo. La fórmula molecular de paracetamol es C 8 H 9 NO 2 y el peso molecular es 151,17 continuación. Se puede estar representado por la siguiente fórmula estructural: ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de acetaminophen and oxycodone? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: respiración superficial, latido cardiaco lento; sensación de desvanecimiento, desmayo; confusión, pensamientos o comportamiento inusual; convulsiones (convulsiones); problemas con la micción; o náuseas, dolor de estómago superior, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u. La última revisión RxList: 6/19/2009 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Roxicet El acetaminofeno se ha asociado con casos de insuficiencia hepática aguda, a veces resultando en trasplante de hígado y la muerte. La mayor parte de los casos de lesiones hepáticas están asociadas con el uso de paracetamol en dosis que exceden 4.000 miligramos por día, y con frecuencia involucran a más de un producto que contenga acetaminofén. Descripción Roxicet Cada comprimido para administración oral contiene: De clorhidrato de oxicodona USP. 5 mg + (5 mg de oxicodona clorhidrato es equivalente a 4,4815 mg de oxicodona) El acetaminofeno. 325 mg Cada 5 ml de solución oral para administración oral contiene: De clorhidrato de oxicodona. 5 mg + (5 mg de oxicodona clorhidrato es equivalente a 4,4815 mg de oxicodona) El acetaminofeno. 325 mg ingredientes inactivos Los comprimidos contienen dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina y ácido esteárico. La solución contiene alcohol (0,4%), ácido cítrico, edetato disódico, FD & amp; C Rojo # 40, sabores, fructosa, polietilenglicol, sorbato de potasio, sacarina de sodio y agua. Roxicet y el comercio; contiene oxicodona, 14-hydroxydihydrocodeinone, un analgésico opioide semisintético que se produce como un polvo blanco, inodoro, cristalino que tiene una solución salina, sabor amargo. La fórmula molecular para el hidrocloruro de oxicodona es C 18 H 21 NO 4 ∙ HCl y el peso molecular es 381,82. Se deriva de la opio alcaloide, la tebaína, y puede ser representado por la siguiente fórmula estructural: C18H21NO4 y middot; HCl 381,82 MW C18H21NO4 y middot; HCl 381,82 MW Roxicet y el comercio; contiene acetaminofeno, 4'-hidroxiacetanilida, es un no-opiáceos, analgésicos no salicilato y antipirético que se produce como un polvo blanco, inodoro, cristalino, que posee un sabor ligeramente amargo. La fórmula molecular para el paracetamol es C 8 H 9 NO 2 y el peso molecular es 151,17. Se puede estar representado por la siguiente fórmula estructural: C8H9NO2 MW 151.17 C8H9NO2 MW 151.17 Roxicet - Farmacología Clínica Sistema nervioso central La oxicodona es un agonista opioide semisintético pura cuya acción terapéutica principal es la analgesia. Otros efectos farmacológicos de oxicodona incluyen ansiolisis, euforia y sensaciones de relajación. Estos efectos están mediados por los receptores (en particular, y micro; y ÿ) en el sistema nervioso central para compuestos endógenos opioides como como las endorfinas y encefalinas. La oxicodona produce depresión respiratoria a través de la actividad directa en los centros respiratorios en el tronco cerebral y la depresión del reflejo de la tos por efecto directo en el centro de la médula. El paracetamol es un no-opiáceos, analgésicos no-salicilato y antipirético. El sitio y el mecanismo para el efecto analgésico de paracetamol no se ha determinado. El efecto antipirético de acetaminofeno se lleva a cabo a través de la inhibición de la acción de pirógenos endógenos en los centros de regulación de calor del hipotálamo. Enfermedades Gastrointestinales y Otros músculo liso Oxycodone reduce la motilidad mediante el aumento de tono del músculo liso en el estómago y el duodeno. En el intestino delgado, la digestión de los alimentos se retrasa por las disminuciones en las contracciones de propulsión. Otros efectos de los opioides incluyen la contracción del tracto biliar músculo liso, el espasmo del esfínter de Oddi, el aumento ureteral y el tono del esfínter de la vejiga, y una reducción en el tono uterino. Sistema cardiovascular La oxicodona puede producir una liberación de histamina y puede ser asociado con hipotensión ortostática y otros síntomas, tales como prurito, enrojecimiento, ojos rojos, y sudoración. farmacocinética Absorción y Distribución La biodisponibilidad oral absoluta media de oxicodona en pacientes con cáncer se informó de que alrededor del 87%. La oxicodona se ha demostrado que el 45% a las proteínas plasmáticas humanas in vitro. El volumen de distribución tras la administración intravenosa es de 211,9 y plusmn; 186,6 L. La absorción de paracetamol es rápida y casi completa en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. Con la sobredosis, la absorción es completa en 4 horas. El acetaminofeno es relativamente uniformemente distribuida a lo largo de la mayoría de los fluidos corporales. La unión del fármaco a las proteínas plasmáticas es variable; sólo el 20% a 50% puede estar unido a las concentraciones encontradas durante la intoxicación aguda. Metabolismo y eliminación Una alta porción de oxicodona es N-desalquila a noroxicodona durante el metabolismo de primer paso. Oximorfona, está formado por la O-desmetilación de oxicodona. El metabolismo de la oxicodona a oximorfona es catalizada por la CYP2D6. noroxicodona libre y conjugada, oxicodona libre y conjugada, y oximorfona son excretados en la orina humana después de una dosis oral única de oxicodona. Aproximadamente 8% a 14% de la dosis se excreta como oxicodona libre de más de 24 horas después de la administración. Después de una dosis única oral de oxicodona, la media y plusmn; eliminación SD vida media es de 3,51 y el plusmn; 1,43 horas. El paracetamol se metaboliza en el hígado a través de la enzima microsomal del citocromo P450. Acerca de 80% a 85% del paracetamol en el cuerpo se conjuga principalmente con ácido glucurónico y en menor grado con ácido sulfúrico y la cisteína. Después de la conjugación hepática, 90% a 100% del fármaco se recuperó en la orina dentro de la primera día. Acerca de 4% de paracetamol se metaboliza a través del citocromo P450 oxidasa a un metabolito tóxico que está desintoxicado aún más por conjugación con glutatión, presente en una cantidad fija. Se cree que la NAPQI metabolito tóxico (N acetil-p-benzoquinoneimina, N-acetylimidoquinone) es responsable de la necrosis hepática. Las altas dosis de acetaminofeno pueden agotar las reservas de glutatión de manera que se disminuye la inactivación del metabolito tóxico. A dosis altas, la capacidad de las vías metabólicas para la conjugación con el ácido glucurónico y ácido sulfúrico se puede exceder, lo que resulta en el aumento del metabolismo de acetaminofeno por vías alternativas. Indicaciones y uso de Roxicet Roxicet está indicado para el alivio del dolor moderado a moderadamente grave. Y IUML; & raquo; & iQuest; CONTRAINDICACIONES Roxicet no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la oxicodona, el acetaminofen, o cualquier otro componente de este producto. La oxicodona está contraindicado en cualquier situación en la que están contraindicados los opioides incluyendo pacientes con depresión respiratoria significativa (en la configuración sin control o la ausencia de equipo de resucitación) y pacientes con asma o hipercapnia bronquial aguda o grave. La oxicodona está contraindicado en el contexto de sospecha o se sabe íleo paralítico. advertencias El mal uso, abuso y desviación de opioides La oxicodona es un agonista opioide del tipo morfina. Dichos fármacos son buscados por los consumidores de drogas y personas con trastornos de adicción y están sujetas a desviación delictiva. La oxicodona se puede abusar de una manera similar a otros agonistas opiáceos, legal o ilegal. Esto debe tenerse en cuenta al prescribir o de Roxicet en situaciones en las que el médico o farmacéutico está preocupado por un aumento del riesgo de uso indebido, abuso o desvío. La preocupación por el mal uso, la adicción y la desviación no debe impedir la correcta gestión del dolor. Los profesionales sanitarios deben contactar con la autoridad Junta de Licencias o sustancias controladas por el estado del Estado Profesional para obtener información sobre cómo prevenir y detectar el abuso o la desviación de este producto. La administración de Roxicet (oxicodona y acetaminofén) debe supervisar de cerca por los siguientes reacciones adversas potencialmente graves y complicaciones: Depresion respiratoria La depresión respiratoria es un peligro con el uso de oxicodona, uno de los ingredientes activos en Roxicet, como con todos los agonistas opioides. Los pacientes ancianos y debilitados corren un riesgo particular para la depresión respiratoria al igual que los pacientes no tolerantes dado grandes dosis iniciales de oxicodona o cuando la oxicodona se administra en combinación con otros agentes que deprimen la respiración. La oxicodona se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con asma aguda, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cor pulmonale, o deficiencia respiratoria preexistente. En estos pacientes, incluso las dosis terapéuticas habituales de oxicodona pueden disminuir el impulso respiratorio hasta el punto de la apnea. En estos pacientes analgésicos no opiáceos alternativos deben ser considerados, y los opioides deben utilizarse solamente bajo supervisión médica cuidadosa a la dosis efectiva más baja. En caso de depresión respiratoria, un agente de inversión tales como hidrocloruro de naloxona se puede utilizar (ver SOBREDOSIS). Lesiones en la Cabeza y el aumento de la presión intracraneal Los efectos depresores respiratorios de los opioides incluyen la retención de dióxido de carbono y la elevación secundaria de la presión del líquido cefalorraquídeo, y pueden ser exageradas notablemente en presencia de lesión en la cabeza, otras lesiones intracraneales o un aumento de pre-existente de la presión intracraneal. La oxicodona produce efectos en la respuesta pupilar y la conciencia que puede oscurecer los signos neurológicos de empeoramiento en pacientes con lesiones en la cabeza. Efecto hipotensor La oxicodona puede causar hipotensión grave sobre todo en personas cuya capacidad para mantener la presión arterial ha sido comprometida por un volumen de sangre empobrecido, o después de la administración concomitante con fármacos que comprometen tono vasomotor, como las fenotiazinas. Oxicodona, al igual que todos los analgésicos opioides del tipo morfina, debe administrarse con precaución a los pacientes en shock circulatorio, ya que la vasodilatación producida por el fármaco puede reducir aún más el gasto cardíaco y la presión arterial. La oxicodona puede producir hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios. hepatotoxicidad El acetaminofeno se ha asociado con casos de insuficiencia hepática aguda, a veces resultando en trasplante de hígado y la muerte. La mayor parte de los casos de lesiones hepáticas están asociadas con el uso de paracetamol en dosis que exceden 4.000 miligramos por día, y con frecuencia involucran a más de un producto que contenga acetaminofén. El consumo excesivo de paracetamol puede ser intencional para provocar la autolesión o no intencional ya que los pacientes tratan de obtener más alivio del dolor o sin saberlo tomar otros productos que contengan acetaminofén. El riesgo de insuficiencia hepática aguda es mayor en individuos con enfermedad hepática subyacente y en individuos que ingieren alcohol mientras está tomando acetaminophen. Instruir a los pacientes a buscar acetaminophen o APAP en las etiquetas del paquete y no utilizar más de un producto que contenga acetaminofén. Instruir a los pacientes a buscar atención médica inmediatamente después de la ingestión de más de 4000 miligramos de acetaminofeno al día, incluso si se sienten bien. Reacciones cutáneas graves En raras ocasiones, el paracetamol puede causar reacciones graves en la piel, tales como psoriasis pustulosa generalizada aguda exantemática (PEGA), el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos de reacciones graves de la piel, y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Hipersensibilidad / anafilaxia Ha habido informes posteriores a la comercialización de hipersensibilidad y anafilaxia asociada con el uso de paracetamol. Los signos clínicos incluyen hinchazón de la cara, boca y garganta, dificultad respiratoria, urticaria, exantema, prurito y vómitos. Hubo informes poco frecuentes de anafilaxia potencialmente mortal que requiere atención médica de emergencia. Instruir a los pacientes a interrumpir Roxicet inmediatamente y buscar atención médica si presentan estos síntomas. No prescribir Roxicet para los pacientes con alergia al paracetamol. precauciones General Los analgésicos opioides deben utilizarse con precaución cuando se combina con fármacos depresores del sistema nervioso central, y debe reservarse para los casos en que los beneficios de la analgesia opioide son mayores que los riesgos conocidos de la depresión respiratoria, estado mental alterado, y la hipotensión postural. Condiciones abdominal agudo La administración de Roxicet (Oxicodona y acetaminofeno) u otros opioides pueden enmascarar el diagnóstico o el curso clínico en pacientes con condiciones abdominales agudas. Roxicet debe administrarse con precaución a pacientes con depresión del SNC, los pacientes de edad avanzada o debilitados, pacientes con deterioro severo de la hepática, pulmonar o renal, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, hipertrofia prostática, estenosis uretral, alcoholismo agudo, delirium tremens, cifoescoliosis con respiratoria depresión, mixedema, y ​​psicosis tóxica. Roxicet puede oscurecer el diagnóstico o el curso clínico en pacientes con condiciones abdominales agudas. La oxicodona puede agravar las convulsiones en pacientes con trastornos convulsivos, y todos los opioides puede inducir o agravar las convulsiones en algunos entornos clínicos. Tras la administración de Roxicet, reacciones anafilácticas han sido reportados en pacientes con hipersensibilidad conocida a la codeína, un compuesto con una estructura similar a la morfina y la oxicodona. La frecuencia de esta posible sensibilidad cruzada es desconocida. Interacciones con otros depresores del SNC Los pacientes que reciben otros analgésicos opioides, anestésicos generales, fenotiazinas, tranquilizantes, otros de acción central anti-eméticos, sedantes-hipnóticos u otros depresores del SNC (incluyendo alcohol) concomitantemente con Roxicet pueden exhibir un aditivo depresión del SNC. Cuando se contempla la terapia combinada tal, la dosis de uno o ambos agentes se debe reducir. Interacciones con mixta agonista / antagonista de los opioides analgésicos Agonistas / antagonistas analgésicos (es decir, pentazocina, nalbufina, butorfanol) y deben administrarse con precaución a un paciente que ha recibido o está recibiendo un curso de terapia con un analgésico opioide agonista puro, como la oxicodona. En esta situación, mezcla de agonistas / antagonistas analgésicos pueden reducir el efecto analgésico de la oxicodona y / o pueden precipitar los síntomas de abstinencia en estos pacientes. La cirugía ambulatoria y postoperatorio Uso La oxicodona y otros opiáceos similares a la morfina se han demostrado que disminuye la motilidad intestinal. El íleo postoperatorio es una complicación frecuente, sobre todo después de la cirugía intraabdominal con el uso de la analgesia opioide. Se debe tener cuidado para monitorear disminución de la motilidad intestinal en pacientes que reciben opioides postoperatorios. La terapia de apoyo si se debe implementar. Uso en la enfermedad de las vías de páncreas / biliar La oxicodona puede causar espasmo del esfínter de Oddi y se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad del tracto biliar, como una pancreatitis aguda. Los opiáceos como la oxicodona pueden causar incrementos en el nivel de amilasa sérica. Tolerancia y dependencia física La tolerancia es la necesidad de aumentar la dosis de opioides para mantener un efecto definido como analgesia (en ausencia de progresión de la enfermedad o de otros factores externos). La dependencia física se manifiesta por síntomas de abstinencia tras la interrupción brusca de un fármaco o tras la administración de un antagonista. La dependencia física y la tolerancia no son inusuales durante la terapia crónica con opiáceos. El síndrome de abstinencia o abstinencia de opiáceos se caracteriza por algunos o todos de los siguientes: inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, sudoración, escalofríos, mialgia, y midriasis. Otros síntomas también pueden desarrollar, incluyendo: irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea, o aumento de la presión arterial, la frecuencia respiratoria, o la frecuencia cardíaca. Información para los pacientes / cuidadores La siguiente información debe ser proporcionada a los pacientes que reciben Roxicet por su médico, enfermera, farmacéutico, o el cuidador: &toro; Los pacientes deben ser conscientes de que Roxicet contiene oxicodona, que es una sustancia similar a la morfina. &toro; Los pacientes deben ser instruidos para mantener Roxicet en un lugar seguro fuera del alcance de los niños. En el caso de ingestiones accidentales, la atención médica de emergencia se debe buscar inmediatamente. &toro; Cuando Roxicet ya no es necesario, los comprimidos o solución oral no utilizados deben ser destruidos tirándola por el inodoro. &toro; Los pacientes deben ser advertidos de no ajustar la dosis del medicamento a sí mismos. En su lugar, deben consultar con su médico tratante. &toro; Los pacientes deben ser advertidos de que Roxicet puede afectar la capacidad mental y / o física necesaria para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas (por ejemplo, manejar, operar maquinaria pesada). &toro; Los pacientes no deben combinar Roxicet con el alcohol, analgésicos opiáceos, tranquilizantes, sedantes u otros depresores del SNC a menos que bajo la recomendación y supervisión de un médico. Cuando se coadministra con otro depresor del sistema nervioso central, puede causar Roxicet aditivo peligroso sistema nervioso central o depresión respiratoria, lo que puede provocar lesiones graves o la muerte. &toro; El uso seguro de Roxicet durante el embarazo no ha sido establecida; por lo tanto, las mujeres que planean quedar embarazadas o que están embarazadas deben consultar con su médico antes de tomar Roxicet. &toro; Las madres lactantes deben consultar con sus médicos acerca de si se debe interrumpir la lactancia o suspender Roxicet debido al potencial de reacciones adversas graves a los lactantes. &toro; Los pacientes que son tratados con Roxicet durante más de unas pocas semanas deben ser advertidos de no interrumpir bruscamente la medicación. Los pacientes deben consultar con su médico para un calendario gradual de la dosis Suspensión para reducir el medicamento. &toro; Los pacientes deben ser advertidos de que Roxicet es una droga de potencial de abuso. Ellos deben protegerlo contra robos, y nunca se debe dar a nadie más que a la persona para quien fue recetado. &toro; No tome Roxicet si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes. &toro; Si usted tiene síntomas de alergia, como urticaria o dificultad para respirar, teniendo Roxicet parada y en contacto con su proveedor de atención médica inmediatamente. &toro; No tome más de 4000 miligramos de acetaminofeno por día. Llame a su médico si ha tomado más de la dosis recomendada. Pruebas de laboratorio A pesar de que la oxicodona puede reaccionar de forma cruzada con algunas pruebas de orina de drogas, no se encontraron estudios disponibles que determina la duración de la detectabilidad de oxicodona en la detección de drogas en orina. Sin embargo, en base a los datos farmacocinéticos, la duración aproximada de la detectabilidad de una sola dosis de oxicodona se estima aproximadamente a uno o dos días después de la exposición al fármaco. Los análisis de orina de opiáceos puede llevarse a cabo para determinar el uso de drogas ilícitas y por razones médicas, tales como la evaluación de los pacientes con estados alterados de conciencia o el seguimiento de la eficacia de los esfuerzos de rehabilitación de drogas. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad El embarazo Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Reacciones adversas Cardiovascular Gastrointestinal Hepático hematológica hipersensibilidad musculoesquelético Ocular Psiquiátrico La sobredosis Tratamiento El acetaminofeno Almacenamiento Almacenar a 20 y el grado; Almacenamiento Almacenar a 20 y el grado; PANTALLA PRINCIPAL PANTALLA PRINCIPAL PANTALLA PRINCIPAL PANTALLA PRINCIPAL